Las copas y los discos menstruales suelen anunciarse como "veganos" y "libres de crueldad animal". Te explicamos por qué estas afirmaciones pueden ser engañosas.
Afirmaciones de productos libres de crueldad animal y veganos
Las copas y los discos menstruales están fabricados principalmente con silicona de grado médico y algunos están hechos de caucho, látex, elastómero o elastómero termoplástico (TPE). Estos ingredientes básicos son sintéticos y no contienen ningún producto animal y, por lo tanto, son veganos. Si eliges un dispositivo con color, vale la pena comprobar si los tintes o pigmentos también son veganos. La mayoría lo son, pero algunos pigmentos se derivan de insectos o animales. Un ejemplo de ello es el carmín, un tinte rojo elaborado a partir de escarabajos de la cochinilla. Te recomendamos que optes por copas sin color o que te pongas en contacto con el fabricante para comprobarlo si no estás segura de las afirmaciones veganas de un producto.
Cuando se trata de afirmaciones de que no se producen crueldad animal, la cosa se complica un poco, ya que los ingredientes probablemente hayan sido probados en animales en algún momento, incluso si esto no lo realizó la empresa que fabrica el producto de consumo.
¿Por qué se realizan pruebas con animales?
Las pruebas de biocompatibilidad se realizan en animales por razones de seguridad. Permiten a los fabricantes y proveedores de materiales tener la seguridad de que sus dispositivos son seguros para su uso en el cuerpo humano. La mayoría de las pruebas con animales se realizan en conejos o ratones vivos. La razón por la que se eligen estos animales es porque comparten un ADN similar, y los ratones y los humanos comparten alrededor del 98 % del ADN, por lo que son susceptibles a muchos de los mismos problemas de salud.
Para que las copas y los discos menstruales se incluyan como dispositivos médicos en los organismos reguladores, como la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), los fabricantes deberán proporcionar pruebas de que la materia prima deberá someterse a pruebas de clase VI de la USP. Las pruebas de clase VI de la USP son un método de prueba común para garantizar que se cumplan los estrictos estándares de biocompatibilidad de los materiales y que el material que se utiliza en un dispositivo no causará reacciones adversas.
¿Qué pruebas se realizan habitualmente?
Generalmente se realizan pruebas de biocompatibilidad y toxicidad. Se realizan mediante la producción de un extracto del producto que se mezcla con otros fluidos como aceite vegetal o glicol y se inyecta en la muestra. Estas pruebas pueden incluir:
- Citotoxicidad: prueba si un compuesto citotóxico puede causar daño o muerte celular.
- Pirogenicidad: pruebas de respuesta inmune a pirógenos
- Sensibilización: pruebas para detectar sustancias lixiviables y antígenos desconocidos que causan hipersensibilidad o reacciones alérgicas.
- Implantación: un implante quirúrgico para probar el efecto patológico del material sobre la función y la estructura del tejido vivo.
- Toxicidad intracutánea: pruebas de inflamación o reacción alérgica mediante una prueba de punción cutánea o una inyección en la dermis.
- Toxicidad sistémica aguda: prueba los efectos tóxicos sistémicos de la exposición aguda al material.
¿Quién realiza pruebas con animales?
Por lo general, las pruebas las realiza un laboratorio independiente en nombre del fabricante de las materias primas. Una vez que el fabricante de las materias primas haya obtenido resultados satisfactorios, podrá proporcionar esta información a cualquier fabricante o marca de dispositivos que desee fabricar productos a partir de sus ingredientes, de modo que no sea necesario volver a realizar la prueba.
Así que todo se reduce a una cuestión de semántica. Sí, es posible que la marca que compras no haya probado directamente su producto terminado en animales, pero es probable que las materias primas con las que se ha elaborado el producto hayan probado sus ingredientes en animales, en algún momento, para demostrar que son seguros para su uso, y es posible que esto no haya sido revelado.
¿Qué pasa con otros productos?
Lo mismo se aplica a otros productos de consumo, incluidos los ejercitadores del suelo pélvico , los dilatadores y los productos de placer . Si bien es posible que el fabricante de la marca no haya probado sus productos en animales, es probable que el material original sí lo haya hecho en algún momento.
Fuentes;
https://crueltyfree.peta.org/faq/what-about-a-product-whose-label-says-no-animal-testing-but-whose-manufacturing-company-is-not-on-petas-dont-test-list/
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/49641-how-to-select-usp-class-vi-medical-silicones
https://www.tga.gov.au/resources/resource/guidance/clinical-evidence-guidelines